?山東省藥品監(jiān)督管理局2024年省級藥包材質量監(jiān)督抽檢質量公告（2025年第1期）

山東省藥品監(jiān)督管理局2024年省級藥包材質量監(jiān)督抽檢質量公告（2025年第1期）

為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2024年全省藥包材質量監(jiān)督抽檢工作計劃要求，省藥監(jiān)局組織對全省藥包材生產企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽檢，所抽樣品由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院實施檢驗。

2024年共完成藥包材抽檢200批，重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經檢驗，符合標準規(guī)定199批，不符合標準規(guī)定1批。

對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材，藥品監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由藥品監(jiān)管部門依法進行了處置。

特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025年2月28日

2024年度山東省藥包材質量監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定品種名單
序號	藥包材名稱	標示生產單位	批 號	被抽樣單位	檢驗依據(jù)	不符合項目	檢驗單位
1	口服液體藥用聚丙烯瓶	河北吉星醫(yī)藥包裝有限公司	20231025	山東新大陸制藥有限公司	YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》	不揮發(fā)物	山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院