上海市藥品監(jiān)督管理局關于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告

上海市藥品監(jiān)督管理局關于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告

滬藥監(jiān)通告〔2024〕29號

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。

對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業(yè)依法查處。

特此通告。

附件：藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

上海市藥品監(jiān)督管理局

2024年12月26日

藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

序號	樣品 名稱	制劑 規(guī)格	產(chǎn)品批號	檢驗 結論	藥品不合格項目	檢驗依據(jù)	檢驗單位	被抽樣 單位名稱	標示生產(chǎn) 單位名稱	備注
1	浮萍	中藥飲片	11220829055A	不符合規(guī)定	水分	中國藥典2020年版	上海市徐匯食品藥品檢驗所	上海叁才堂中醫(yī)診所有限公司	安徽美譽制藥有限公司
2	胖大海	中藥飲片	230401	不符合規(guī)定	性狀	中國藥典2020年版	上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所	上海民生中醫(yī)門診部	江蘇紫石中藥飲片有限公司
3	鹽杜仲	中藥飲片	231015	不符合規(guī)定	性狀	中國藥典2020年版	上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所	上海市靜安區(qū)彭浦新村街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心	江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司
4	酸棗仁	中藥飲片	24010005	不符合規(guī)定	性狀、雜質(zhì)	中國藥典2020年版	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海采菽大藥房有限公司	安國市同義中藥飲片有限公司
5	醋延胡索	中藥飲片	230601	不符合規(guī)定	金胺O	中國藥典2020年版，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010006	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海種璟中醫(yī)門診部有限公司	湖北孟氏中藥飲片有限公司
6	決明子	中藥飲片	YH24022201	不符合規(guī)定	含量測定	中國藥典2020年版	上海市食品藥品檢驗研究院	上海益豐大藥房連鎖有限公司	廣東鷹皇參茸制品有限公司
7	炒九香蟲	中藥飲片	B22042601-02	不符合規(guī)定	水分	中國藥典2020年版	上海市松江食品藥品檢驗所	上海眾壽中醫(yī)診所	河北楚風中藥飲片有限公司
8	全蝎	中藥飲片	240101	不符合規(guī)定	水分	中國藥典2020年版	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海紅墻國中醫(yī)門診部有限公司	湖南春可回中藥飲片有限公司
9	柏子仁	中藥飲片	22324005	不符合規(guī)定	黃曲霉毒素	中國藥典2020年版	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海民心大藥房（普通合伙）	河北仁心藥業(yè)有限公司	生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門對該企業(yè)同批次產(chǎn)品抽檢符合規(guī)定。
10	紅花	中藥飲片	C0712312005	不符合規(guī)定	性狀	中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（編號：2013007、2014016）	上海市金山食品藥品檢驗所	上海棟礁大藥房有限公司	河北荷花池藥業(yè)有限公司
11	紅花	中藥飲片	2309012	不符合規(guī)定	含量測定	中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（編號：2013007、2014016）	上海市食品藥品檢驗研究院	上海雷允上中藥飲片廠有限公司	上海雷允上中藥飲片廠有限公司
12	蒲公英	中藥飲片	24050604	不符合規(guī)定	水分	中國藥典2020年版	上海市食品藥品檢驗研究院	上海德大堂國藥有限公司	上海德大堂國藥有限公司
13	獨活	中藥飲片	230107	不符合規(guī)定	含量測定	中國藥典2020年版	上海市徐匯食品藥品檢驗所	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	上海青浦中藥飲片有限公司